agência europeia de medicamentos

A decisão do regulador europeu já era esperada para esta quinta-feira e diz respeito à vacina da farmacêutica norte-americana Pfizer.

A decisão da agência, no caso do Comité de Medicamentos para Uso Humano, baseou-se numa revisão de dados, que incluiu resultados de um ensaio clínico com doentes não hospitalizados e não vacinados com uma comorbilidade que os colocava em risco de Covid-19 grave.

O Ronapreve é da Roche e, além de tratar, serve para prevenir a doença. EMA promete tomar uma decisão dentro de dois meses

Regulador europeu insiste que “provas atuais” mostram eficácia da vacina contra doenças graves e diz que “dentro de poucas semanas” haverá uma decisão sobre terceira dose a maiores de 16 anos.

O reforço pretende restabelecer a proteção da pessoa já vacinada. O regulador europeu está também a “avaliar dados sobre a utilização de uma terceira dose em pessoas gravemente imunodeprimidas”.

Agência Europeia do Medicamento e Centro de Prevenção e Controlo de Doenças lançam comunicado conjunto, no qual lembram que a vacinação "também é importante" para proteger as pessoas com maior risco de doenças graves.

A EMA refere que o sotrovimab “pode ser utilizado para o tratamento de doentes coronavírus com sintomas ligeiros que não necessitam de oxigénio suplementar, mas que estão em alto risco de Covid-19 grave”.

Sobre os casos de reações adversas entre vários utentes a quem foi administrada a vacina da Janssen em Mafra, o chefe de farmacovigilância da agência garantiu que estes casos serão analisados cuidadosamente.

Hélder Mota Filipe confirma que a decisão da farmacêutica Janssen de adiar a distribuição da sua vacina na Europa vai atrasar ainda mais o plano de vacinação em Portugal e lamenta que decisões políticas se estejam a sobrepor às dos especialistas.

António Costa vai seguir as indicações médicas e espera tomar a segunda dose de uma vacina contra a Covid-19 no dia 10 de maio.