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Infarmed suspende venda de lote defeituoso de Lorazepam

09 set, 2022 - 17:00 • Lusa

Problema de doseamento detetado num lote está na base da decisão. Doentes não devem interromper o tratamento. Entidades que tenham o lote devem devolvê-lo.

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O Infarmed determinou nesta sexta-feira a suspensão imediata da venda do medicamento Lorazepam Labesfal, que a farmacêutica Generis vai retirar voluntariamente do mercado, ao ter detetado um problema de doseamento num lote.

Em comunicado divulgado nesta sexta-feira, o Infarmed -- Autoridade Nacional do Medicamento adiantou que "a empresa Generis Farmacêutica, S.A , irá proceder à recolha voluntária do lote n.º 21032, com a validade 01/2023, do medicamento Lorazepam Labesfal, 1 mg, comprimido, com o número de registo 5615927, por ter sido detetado um resultado fora da especificação no ensaio de doseamento, durante os estudos de estabilidade em curso".

Face ao problema detetado, o Infarmed determinou "a suspensão imediata da comercialização deste lote", o que significa que "as entidades que possuam este lote de medicamento em "stock" não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução".

"Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico para substituir por outro lote ou um medicamento alternativo", acrescenta ainda o comunicado.


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