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Agência europeia recomenda suspensão de dezenas de genéricos

28 jan, 2015

Em causa estão dúvidas em relação aos ensaios clínicos.

Agência europeia recomenda suspensão de dezenas de genéricos

A Agência Europeia do Medicamento (EMA, na sigla inglesa) defende a suspensão de dezenas de genéricos, por dúvidas em relação aos ensaios clínicos.

A recomendação da EMA visa medicamentos que foram testados pela empresa GVK Biosciences, nas suas instalações de Hyderabad, na Índia.

A pedido da Comissão Europeia, foram analisados mil medicamentos. Apenas 300 passaram nos testes e podem continuar no mercado, refere a agência, em comunicado.

A EMA recomenda a suspensão de dezenas de genéricos, nomeadamente analgésicos, anti-histamínicos, antidepressivos, anti-ácidos, medicamentos contra a demência ou a hipertensão.

A Agência Europeia do Medicamento faz uma ressalva: os medicamentos considerados “criticamente importantes” para os doentes devem continuar a ser utilizados.

A Comissão Europeia vai agora analisar o caso e tomar uma decisão para todos os Estados-membros.

A Espanha e outros países europeus já decidiram acatar a recomendação e suspenderam a venda dos medicamentos que levantaram dúvidas.

Em Portugal, ainda não é conhecida a posição da Autoridade Nacional do Medicamento (Infarmed).